Polska Federacja Szpitali przekazuje informację o możliwości zakupu testów immunologicznych, która wpłynęła do PFSz:

Polska Federacja Szpitali oświadcza, że nie ma możliwości weryfikacji przesłanej informacji, w związku z czym, decyzja o zakupieniu oraz korzystaniu z w/wym testów przez podmiot leczniczy jest wyłączną i niezależną decyzją zarządu danego podmiotu.  Polska Federacja Szpitali wobec trudnej sytuacji pandemii COVID-19, niniejszym przekazuje informacje o możliwości zakupu testów przez podmioty lecznicze.

Informacja poniżej:

TEST PRZESIEWOWY IgG/IgM 2019-nCOV/COVID-19 REALY TECH

Wysokiej jakości szybki test przesiewowy in vitro Realy Tech do jakościowego oznaczania przeciwciał IgG i IgM nCov/COVID-19 w ludzkiej krwi, surowicy lub osoczu (numer katalogowy K460216D).

Produkt posiada bardzo wysoką czułość (dane poniżej) i krótki czas trwania testu wynoszący 10 minut. został porównane z wiodącymi testami RT-PCR wykorzystującymi próbki kliniczne. Wyniki pokazują, że urządzenie do szybkiego badania w kierunku IgG/IgM 2019-nCOV posiada wysoką czułość i specyficzność.

Badanie IgG

Czułość względna: 48/50 = 98% (95%CI*: 86,3%-99,5%)

Swoistość względna: 50/50 = 100% (95%CI*: 92,9%-100%)

Dokładność: 98/100 = 98% (95%CI*: 93%-99,8%)

 Badanie IgM

Czułość względna: 46/50 = 92% (95%CI*: 93%-99,8%)

Swoistość względna: 50/50 = 100% (95%CI*: 92,9%-100%)

Dokładność: 96/100 = 96% (95%CI*: 93,1%-98,9%)

*Przedział Ufności

 Reaktywność krzyżowa

Urządzenie do szybkiego badania w kierunku IgG/IgM 2019-nCOV zostało przebadane na próbkach dodatnich pod kątem przeciwciał wirusa grypy typu A, wirusa grypy typu B, RSV, Adenowirusa, HBsAg, syfilisu, HIV oraz HCV. Wyniki wykazały brak reaktywności krzyżowej.

Substancje zakłócające

Poniższe związki przebadano za pomocą testu do szybkiego badania w kierunku IgG/IgM 2019-nCOV i nie zaobserwowano żadnych zakłóceń:

Trójgliceryd: 100mg/dL   Kwas askorbinowy: 20mg/dL Hemoglobina: 1000mg/dL

Bilirubina: 100mg/dL     Lipidy całkowite cholesterolu: 6mmol/L

Test Realy Tech jest dopuszczony do użycia na terenie Unii Europejskiej, a obecnie cieszy się dużym zainteresowaniem wśród instytucji publicznych w szczególności we Włoszech i Hiszpani.

Jesteśmy bezpośrednim importerem na terenie Polski jak i również posiadamy autoryzację fabryki jako przedstawiciela na Polskę. Dokumenty i badania produktu do wglądu.

Produkt jest w ciągłej sprzedaży z możliwością natychmiastowej realizacji.

Test przeznaczony jest wyłącznie do użytku profesjonalnego, pakowany w opakowania zbiorcze po 25 sztuk, VAT 8%.

Zapytania prosimy przesyłać na adres e-mail: biuro@realytech.pl

(www.realytech.pl, www.realytech.com/en/)

PRODUCENT – HANGZHOU REALY TECH CO., LTD

IMPORTER.   – SONIA sp. z o.o. i Wspólnicy sp. k.

  1. Szeroka 6, 95-030 Starowa Góra Rzgów Polska

KRS: 0000448378, NIP: 7282792227, Regon: 101542214