Przekazujemy comiesięczne zestawienia przygotowane przez ekspertów IQVIA dotyczące rejestracji nowych leków w Polsce i Unii Europejskiej.

• Polska – nowości na rynku

We wrześniu 2022 r. na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzono 26 nowych marek produktów leczniczych, z poniższych grup anatomicznych:
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
C – Układ sercowo-naczyniowy
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
H – Leki hormonalne działające ogólnie z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
R – Układ oddechowy
Dowiedz się więcej…

• Polska – nowe rejestracje 

We wrześniu 2022 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 51 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 23 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
C – Układ sercowo-naczyniowy
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
H – Leki hormonalne działające ogólnie z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
P – Leki przeciwpasożytnicze, środki owadobójcze i repelenty
R – Układ oddechowy
Dowiedz się więcej…

• Unia Europejska – nowe rejestracje

We wrześniu 2022 r. Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała 10 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 7 nowych substancji czynnych (farycymab, fosdenopteryna – oznaczona jako lek sierocy, relatlimab, tezepelumab, tirzepatyd, woklosporyna, wutrisyran – oznaczony jako lek sierocy) i 4 substancje czynne już stosowane w medycynie. Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO:
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
N – Układ nerwowy
R – Układ oddechowy
S – Układ zmysłów
V – Preparaty różne
Dowiedz się więcej…

Zachęcamy do zapoznania się ze szczegółami przygotowanych raportów oraz innymi interesującymi raportami, wiadomościami i wydarzeniami on-line (nowość!) na Esculap.com oraz FB, a także na stronach IQVIA LI i FB.