Przekazujemy Państwu comiesięczne zestawienia przygotowane przez ekspertów IQVIA dotyczące rejestracji nowych leków w Polsce i Unii Europejskiej w marcu 2023 roku.

Polska – nowości na rynku

Na rynek farmaceutyczny w Polsce zostało wprowadzono 15 nowych marek produktów leczniczych, z poniższych grup anatomicznych:
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
C – Układ sercowo-naczyniowy
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
N – Układ nerwowy
Dowiedz się więcej…

Polska – nowe rejestracje

W lutym 2023 r. Prezes Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych wydał 67 pozwoleń na dopuszczenie produktów leczniczych do obrotu w Polsce. Pozwolenia dla nowych produktów leczniczych obejmują 33 jednostki klasyfikacyjne na 5. poziomie klasyfikacji ATC (substancja czynna/skład).
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
B – Krew i układ krwiotwórczy
C – Układ sercowo-naczyniowy
D – Leki stosowane w dermatologii
G – Układ moczowo-płciowy i hormony płciowe
H – Leki hormonalne działające ogólnie, z wyłączeniem hormonów płciowych i insulin
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
M – Układ mięśniowo-szkieletowy
N – Układ nerwowy
R – Układ oddechowy
S – Narządy zmysłów
V – Preparaty różne
Dowiedz się więcej…

Unia Europejska – nowe rejestracje   

Komisja Europejska w ramach procedury centralnej wydała w marcu 2023 roku, 6 decyzji o dopuszczeniu do obrotu nowych produktów leczniczych przeznaczonych do stosowania u ludzi. Dotyczą one 3 nowych substancji czynnych (cipaglukozydaza alfa, deukrawacytynib, heterodimer fuzyjny wiążącej się z receptorem domeny (RBD) rekombinowanego białka kolca (S) wirusa SARS-CoV-2 – szczepy B.1.351-B.1.1.7) i 4 substancji czynnych już stosowanych w medycynie. Produkty omówiono w ramach klasy ATC według WHO:
A – Przewód pokarmowy i metabolizm
C – Układ sercowo-naczyniowy
J – Leki przeciwzakaźne działające ogólnie
L – Leki przeciwnowotworowe i wpływające na układ odpornościowy
Dowiedz się więcej…

Zachęcamy również do zapoznania się ze szczegółami przygotowanych podsumowań oraz innymi interesującymi raportami, wiadomościami, publikacjami, konkursami i wydarzeniami on-line na Esculap.com oraz FB, a także na stronach IQVIA LI i FB.