W dniu 5 lipca 2018 roku Fundacja „Krajowa Organizacja Weryfikacji Autentyczności Leków” (dalej Fundacja lub Fundacja KOWAL) podpisała w swojej siedzibie w Warszawie kontrakt z Arvato Systems GmbH na budowę i utrzymanie polskiego repozytorium danych w ramach Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków. W budowie Europejskiego Systemu uczestniczy obecnie 30 krajów Europy, a docelowo uczestniczyć w nim będzie 32 kraje, w tym wszystkie kraje członkowskie UE i Europejskiego Obszaru Gospodarczego.
To ważny dla projektu kamień milowy. Prace nad budową polskiego repozytorium trwały jednak już od chwili rozstrzygnięcia konkursu na wykonanie polskiego repozytorium, na podstawie listu intencyjnego podpisanego w lutym b.r. Podpisanie umowy nie oznacza zatem początku prac, a jest raczej przypieczętowaniem faktu, że już w sierpniu tego roku krajowe repozytorium włączone zostanie do Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków, a od początku września przewidywane jest włączenie Polski do środowiska produkcyjnego, co oznacza, że producenci leków przeznaczonych na polski rynek, a objętych serializacją w rozumieniu Rozporządzenia Delegowanego Komisji (UE) 2016/161 będą mogli wprowadzać do Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków dane na temat opakowań jednostkowych produktów leczniczych.
Warto zwrócić uwagę, że umowa popisana została dokładnie w pierwszą rocznicę powołania do życia Fundacji KOWAL.
W uroczystym podpisaniu umowy towarzyszyli nam przedstawiciele organizacji zrzeszonych we władzach Fundacji oraz przedstawiciele tzw. organizacji stowarzyszonych.
Do grona Organizacji Stowarzyszonych z Fundacją KOWAL, na dzień podpisania umowy, należą: Związek Pracodawców Aptecznych PharmaNET, Polska Federacja Szpitali, PASMI oraz GS1 Polska.
Podpisanie umowy z Arvato zamyka pierwszy etap prac. Kolejnym ważnym krokiem dla projektu jest wsparcie integracji polskich hurtowni, aptek i szpitali z Europejskim Systemem za pośrednictwem repozytorium krajowego oraz komunikacja wobec uczestników rynku wyjaśniająca zadania Fundacji KOWAL oraz rolę Europejskiego Systemu Weryfikacji Autentyczności Leków w poprawie bezpieczeństwa pacjentów i walce z procederem fałszowania leków na terenie Europy.
Facebook PFSz
Inne artykuły
Tagi